導尿管球囊抗拉性測試儀 技術原理導尿管球囊抗拉性測試儀 技術原理
?一、產品介紹、原理以及特點?
產品介紹：
導尿管球囊抗拉性測試儀（又稱球囊抗牽引力/抗沖擊測試儀），是專用醫療器械力學檢測設備，用于精準評估球囊與導管主體連接強度、球囊抗牽拉/抗沖擊破裂能力，模擬臨床意外牽拉、拔管等受力場景，保障導尿管臨床使用安全，廣泛用于生產質控、第三方檢測、藥監抽檢。
測試原理與流程
?力學模擬機制?
?靜態拉力測試?：球囊充盈生理鹽水后，懸掛規定砝碼（如0.45kg）保持2分鐘，驗證抗持續牽拉能力。
?動態沖擊測試?：將砝碼提升至懸掛點上方60cm高度釋放，模擬導尿管受瞬時沖擊場景，檢測球囊抗破裂性。
產品特點；
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前力值 2、內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 3、配備USB接口，可導出測試數據；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T0325-2022 | YY/T0325-2022 一次性使用無菌導尿管 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | 工業級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
夾具 | 1套 |
砝碼 | 0.45kg,數量1只 |
測試工位 | 1工位（可增加工位） |
測試項 | 球囊抗拉性測試 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
功率 | 約80W |
電源電壓 | AC220V50Hz |
自制軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY/T0325-2022 | 砝碼：0.45kg | 0.45kg |
測試項 | 球囊抗拉性測試 | |
五、測試步驟
1.試驗在(22±5)°C下進行。
2.將導尿管頭端向上置于懸掛裝置(圖J.1)中，并使球囊坐于固定孔，管身穿過板孔(圖J.2).
圖J.1 圖J.2
3.使用5mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(所有規格)并輕輕拉動球囊。
4.進行靜態試驗。手持砝碼0.45kg將其接于導尿管的管身或錐形接頭上，輕輕向下放砝碼，直至其自由懸掛于導尿管之上(圖J.3)。保持2min。
圖J.3
5.靜態試驗后，使用同樣的裝置進行沖擊力試驗。將連接至導尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處(圖J.1)。對于更短且無法實現60cm的導尿管，應加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由垂直下落，確保自由下落路徑盡可能接近漏斗狀支撐套。
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T0325-2022附錄A | 導尿管強度測試儀 |
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YY/T0325-2022附錄B | 尿管排泄錐形接口裝配分離力測試儀 (裝配安全性） |
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YY/T0325-2022附錄C | 導尿管球囊可靠性測試儀 |
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YY/T0325-2022附錄D | 導尿管球囊回縮測試儀 |
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YY/T0325-2022附錄F | 導尿管流量測定儀 |
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YY/T0325-2022附錄H | 導尿管扭結穩定性測試儀 |
工裝 |
YY/T0325-2022附錄I | 導尿管峰值拉力測試儀 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
八、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供權wei合規報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
九、使用注意事項
?環境要求 | 建議測試在恒定環境中進行，試件需提前狀態調節≥1小時 |
?校準維護?： | 定期校驗力值傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
