心肺轉流系統貯血過濾器濾除率測試儀，是依據標準研發的專用醫療器械檢測設備。主要針對體外循環心肺轉流術中貯血器內置過濾器開展濾除效率檢測；模擬臨床體外循環血流工況，定量檢測過濾器對指定粒徑微粒的攔截能力，驗證產品阻擋血凝塊、組織碎屑、微栓顆粒的性能，用于醫療器械注冊型式檢驗、研發性能驗證與成品出廠質控。

一、工作原理

整機由試樣工裝夾持單元、標準微粒發生單元、恒流流體驅動單元、上下游微粒采樣計數單元、恒溫模擬單元、PLC閉環控制系統組成：

試樣密封裝夾

將貯血過濾器/集成過濾器的貯血器標準安裝至專用工裝，保證管路密閉，消除滲漏對試驗結果的干擾。

模擬血液試驗回路構建

配置甘油水溶液作為模擬流體，匹配血液黏度；微粒發生器向流體中通入標準粒徑挑戰微粒，系統驅動流體按照臨床設定恒定流速穩定流經被測過濾器。

上下游同步微粒采集

在過濾器前端（上游）、后端（下游）分別采集流體樣本，液體微粒計數器精準統計兩處不同粒徑顆粒數量。

自動計算濾除效率

系統按照公式自動計算濾除率：濾除率=(上游微粒數量?下游微粒數量)÷上游微粒數量×100%；全程記錄流量、溫度、壓力參數，試驗結束自動保存曲線與檢測報告，判定樣品是否符合標準指標。

二、核心特點

高精度流體與微粒測控體系

采用低脈動恒流驅動泵，流量持續穩定；搭配高精度液體微粒檢測儀，可區分多檔位粒徑微粒計數，試驗重復性優異。

適配多規格試樣

模塊化快速工裝，兼容成人、小兒型硬殼貯血器、靜脈貯血軟袋配套過濾器，一機完成多型號產品測試。

全自動閉環試驗流程

觸摸屏一體化操作，從流體循環、微粒挑戰、采樣計數到數據運算全程自動化運行，減少人工操作誤差，支持無人值守試驗。

三、應用領域

體外循環醫療器械生產企業

貯血器、靜脈貯血過濾器制造廠商研發實驗室，用于濾材選型優化、新產品性能摸底、成品出廠抽檢。

第三方醫療器械檢測機構

開展注冊檢驗、型式檢驗，出具合規檢測報告，服務企業NMPA醫療器械注冊申報。

高校、生物醫學科研院所

體外循環耗材、血液過濾材料、微栓防護相關課題研究，開展過濾機理對比試驗。

濾材、醫用膜材料供應商

針對血液過濾膜、編織濾網開展攔截性能對比測試，優化過濾介質結構。

心血管醫療裝備研發單位

心肺轉流（CPB）整套體外循環系統配套組件性能驗證，評估術中微栓塞防控能力。