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接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗裝置

接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗裝置

簡要描述:接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗裝置 對聲稱有止血性能的片狀接觸性創(chuàng)面敷料的止血性能進行評價。

所屬分類:試驗機

更新時間:2026-06-04

訪問次數(shù):68

詳細說明:

接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗裝置 接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗裝置

一、描述

對聲稱有止血性能的片狀接觸性創(chuàng)面敷料的止血性能進行評價。

 

二、關鍵性能參數(shù)

?項目?

?參數(shù)要求?

控制系統(tǒng)?

PLC

操作界面?

彩色7寸觸摸屏,中英文切換?

分析天平

0-200g精度0.0001g

調(diào)節(jié)方式

上下可調(diào)節(jié)

壓力傳感器

-100-0kpa 精度0.5%

計時

觸摸屏設置

打印機

嵌入式微型打印機

電源

AC 220V,50 Hz

 

?三、執(zhí)行標準?

嚴格遵循YY/T 1477.5-2020

 

四,應用領域

?醫(yī)療器械生產(chǎn)與研發(fā)領域?
作為止血敷料新品開發(fā)的核心評價工具,用于研發(fā)階段對不同配方、工藝制備的止血敷料進行性能篩選對比,幫助企業(yè)快速優(yōu)化配方與產(chǎn)品設計,加速新品迭代開發(fā),降低后續(xù)臨床試驗的失敗風險。同時可用于量產(chǎn)階段的出廠質(zhì)量把控,確保每批次產(chǎn)品止血性能符合標準要求。

?醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管領域?
該裝置遵循《YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標準試驗模型 第5部分:評價止血性能的體外模型》這一行業(yè)標準開展檢測,其結(jié)果可作為接觸性創(chuàng)面敷料產(chǎn)品注冊申報的有效性能數(shù)據(jù)支撐,助力監(jiān)管機構(gòu)開展合規(guī)性審核,保障上市產(chǎn)品的安全性與有效性。

?高校及科研院所領域?
廣泛服務于醫(yī)藥類院校、專業(yè)科研機構(gòu),開展止血生物材料、新型創(chuàng)面敷料的相關機理研究與性能測試,為新型止血技術、敷料產(chǎn)品的基礎研究提供標準化的試驗條件。

 

五,配置清單

主機1臺;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份; 

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;




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