導尿管球囊可靠性測試儀 技術標準導尿管球囊可靠性測試儀 技術標準
?一、產品介紹以及特點?
本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
產品特點；
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 實時顯示當前數據 自動測試無需人工值守，測試結束停止、警報 內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據 配備USB接口，可導出測試數據； |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷實用，外觀氧化處理 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T 0325-2022附錄C | 球囊可靠性的試驗方法 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | 工業級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、修改測試程序 |
恒溫槽 | 室溫-99℃ |
設定時間 | 彩色觸摸屏顯示，可任意設置時間 |
拉力范圍 | 1-5kg可選，精度：±0.05％FS（可選其他量程和精度） |
打印機 | 嵌入式打印機 |
砝碼范圍 | 0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg砝碼各1件，砝碼支架1個，夾具接頭1只錐度桿 |
外形尺寸 | 430×290×600（mm） |
整機功率 | 70W |
設備重量 | 23.6kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
全自動檢測，無需人工值守，自動生成測量結果并生成打印數據 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY/T 0325-2022附錄C | 1.（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg）的砝碼 2.水浴溫度37℃±2℃ | 1. 標準要求根據不同規格的樣品施加不同的力0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k設備配備砝碼：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k建議計量：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k 2. 標準要求水浴溫度37℃±2℃設備溫度范圍室溫-99℃建議計量37℃±2℃ |
測試項 | ||
球囊可靠性的試驗方法 | 導尿管球囊充水至制造商標稱的最大容積，浸人模擬尿液中14d。對導尿管施加一拉力，目視檢查導尿管球囊是否堵塞側排泄孔(如果有)和球囊泄漏情況。 | |
五、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設備整機發貨，安裝方便快捷 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號及測試項 | 儀器名稱 | 參考圖片 |
YY/T0325-2022附錄A | 導尿管強度測試儀 |
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YY/T0325-2022附錄B | 導尿管排泄錐形接口裝配分離力測試儀 |
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YY/T0325-2022附錄I | 導尿管峰值拉力測試儀
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YY/T0325-2022附錄J | 導尿管球囊抗拉性測試儀 | |
七、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?醫療機構設備維護 | 檢測導尿管球囊是否合格 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供權wei合規報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
八、使用注意事項
?環境要求 | 設備建議測試在恒定的環境中進行 |
?校準維護?： | 定期校驗傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
九、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
